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近期医院拟开展一项"替米沙坦氨氯地平片在健康成年受试者中的生物等效性试验研究",此项临床试验获国家食品药品监督管理局的认可。该试验药物主要适应证为高血压。现向社会公开招募健康受试者,凡经免费体检符合要求的志愿者有机会参与到该项临床研究中。入住期间研究单位为您提供食宿。为确保您试验期间的身体健康及用药安全,我们将会对您在试验期间进行全面监测,同时在试验前及试验结束后进行2次体检检查。
主要入选标准1)受试者必须在试验前对本试验知情同意,且自愿签署了书面的知情同意书2)受试者能够与研究者进行良好的沟通并能够依照方案规定完成试验3)受试者(包括男性受试者)从签署知情同意书开始6个月内无妊娠计划且自愿采取可接受的有效避孕方法(非药物)4)性别中国健康男性或女性受试者51年龄18-60周岁(含边界值)6)体重男性受试者体重不低于50kg、女性受试者体重不低于45kg,体重指数【bmi=体重(kg)/身高的平方】在18~26千克/平方米范围内(含边界值)身体状况良好,生命体征,体格检查,心电图、实验室检查无异常(无消化系统、神经系统、呼吸系统、循环系统、内分泌系统、免疫系统、精神异常及代谢异常等病史)。
我们将遵照要求对您的个人信息严格保密,最终是否符合入选条件以医师的判定为准,您完成项目研究我们会给与相应的营养补贴和交通补贴。您的参与会对医学科学的进步作出贡献。我们热诚欢迎您的报名及参与。如有意向请与我们联系。
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